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| 型 號(hào)： | |
| 所屬分類(lèi)： | 潔凈室檢測(cè) |
| 報(bào) 價(jià)： |  |
化妝品車(chē)潔凈室檢測(cè)是指化妝品生產(chǎn)車(chē)間或者潔凈室按照GB/T標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)溫濕度、潔凈度、微生物、噪聲、照度等項(xiàng)目進(jìn)行測(cè)試，驗(yàn)證潔凈室或者生產(chǎn)車(chē)間達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
化妝品車(chē)潔凈室檢測(cè)
化妝品車(chē)潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)
檢測(cè)項(xiàng)目 | 適用對(duì)象 | 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) |
風(fēng)速（單向流）檢測(cè) | 生產(chǎn)車(chē)間（潔凈室） | 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010 |
風(fēng)量/換氣次數(shù)檢測(cè) | 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T16292-2010 | |
壓差檢測(cè)、紫外輻射檢測(cè) | 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法》GB/T16293- 2010 | |
潔凈室檢測(cè)（懸浮粒子） | 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》 | |
溫度檢測(cè)、相對(duì)濕度檢測(cè) | GB/T16294- 2010 | |
噪聲檢測(cè)、照度檢測(cè) | 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》 | |
微生物檢測(cè)（沉降菌、表面菌） | WS/T367-2012 |
檢測(cè)方法
1.自?xún)魰r(shí)間
1）自?xún)魰r(shí)間的測(cè)定應(yīng)在潔凈室通過(guò)與室外相通，并停止運(yùn)行24h以上，室內(nèi)含塵濃度已接近大氣塵濃度70%以上時(shí)進(jìn)行。若要求快速測(cè)定，可當(dāng)時(shí)發(fā)煙。
2）若以大氣塵濃度為基準(zhǔn)，滿(mǎn)足上訴條件后，應(yīng)先測(cè)出潔凈室內(nèi)濃度，立即開(kāi)機(jī)運(yùn)行，定時(shí)讀數(shù)直到濃度穩(wěn)定大道限度為止，這一段時(shí)間為自?xún)魰r(shí)間。若以人工發(fā)煙為基準(zhǔn)，則應(yīng)將發(fā)煙器放在離地面1.8m以上的室中心發(fā)煙1min~2min即停止，待1min后，在工作區(qū)平面的中心點(diǎn)測(cè)定含塵濃度后開(kāi)機(jī)。
3）由測(cè)得的開(kāi)機(jī)前原始濃度或發(fā)煙停止后1min的污染濃度、室內(nèi)達(dá)到穩(wěn)定時(shí)的濃度和實(shí)際換氣次數(shù)，得到計(jì)算自?xún)魰r(shí)間，再和實(shí)測(cè)自?xún)魰r(shí)間進(jìn)行對(duì)比。
2.風(fēng)量和風(fēng)速的檢測(cè)
1）對(duì)于單向流潔凈室，可采用室界面平均風(fēng)速和截面積乘積的方法確定送風(fēng)量。水平單向流潔凈室取距送風(fēng)面0.5m的垂直于地面的截面，截面上測(cè)點(diǎn)間距不應(yīng)大于1m，一般取0.3m。測(cè)點(diǎn)數(shù)應(yīng)不小于20個(gè)，均勻布置。
2）對(duì)于非單向流潔凈室，內(nèi)安裝過(guò)濾器的風(fēng)口可采用套管法、風(fēng)量罩法或風(fēng)管法測(cè)定風(fēng)量，為測(cè)定回風(fēng)口或新風(fēng)口風(fēng)量，也可用風(fēng)口法。
3）靜壓差的檢測(cè)
靜壓差的測(cè)定應(yīng)在所以房間的門(mén)關(guān)閉時(shí)進(jìn)行，有排風(fēng)時(shí)，應(yīng)在大排風(fēng)量條件下進(jìn)行，并宜從平面上里面的房間依次向外測(cè)定相鄰相通房間的壓差，直至測(cè)出潔凈區(qū)于非潔凈區(qū)、室外環(huán)境（或向室外開(kāi)口的房間）之間的壓差。
4.高效過(guò)濾器檢漏光度計(jì)法
1）被檢漏過(guò)濾器必須已測(cè)過(guò)風(fēng)量，在設(shè)計(jì)風(fēng)速的80%~120%之間運(yùn)行。
2）在同一送風(fēng)面上按有多臺(tái)過(guò)濾器時(shí)，在結(jié)構(gòu)上允許的情況下，宜用每次只暴露1臺(tái)過(guò)濾器的方法進(jìn)行測(cè)定。
3）當(dāng)幾臺(tái)或全部過(guò)濾器必須同時(shí)暴露在氣溶膠中時(shí)，為了對(duì)所有過(guò)濾器造成均勻混合，宜在風(fēng)機(jī)吸入端或這些過(guò)濾器前方支干管中引入檢漏有氣溶膠，并立即在受檢過(guò)濾器的正前方測(cè)定上風(fēng)側(cè)濃度。
4）對(duì)于高校過(guò)濾器，當(dāng)檢漏儀表為對(duì)數(shù)刻度是，上風(fēng)側(cè)氣溶膠濃度應(yīng)超過(guò)儀表小刻度的104倍。當(dāng)檢漏儀表為線(xiàn)性刻度時(shí)，上風(fēng)側(cè)氣溶膠濃度宜達(dá)到（20~80）μg/L，濃度低于20μg/L會(huì)降低檢漏靈敏度，高于80μg/L長(zhǎng)時(shí)間檢測(cè)會(huì)造成過(guò)濾器污染堵塞。檢漏儀表應(yīng)具有（0.001~100）μg/L的測(cè)量范圍。
5）對(duì)于光度計(jì)檢漏法確認(rèn)過(guò)濾器局部滲漏的標(biāo)準(zhǔn)透過(guò)率為0.01%，即當(dāng)采樣探頭對(duì)準(zhǔn)被測(cè)過(guò)濾器的出風(fēng)某一點(diǎn)，靜止檢測(cè)時(shí)，如測(cè)得透過(guò)率高于0.01%，即認(rèn)為該點(diǎn)為漏點(diǎn)。
5.噪聲
◆一般情況下可只檢測(cè)A聲級(jí)的噪聲，必要時(shí)可采用帶倍頻程分析儀的聲級(jí)儀，按中心頻率63、125、250、500、1000、2000、4000、8000Hz的倍頻程檢測(cè)，測(cè)點(diǎn)附近1m內(nèi)不應(yīng)有反射物。聲級(jí)計(jì)的小刻度不宜低于0.2dB（A）。
◆測(cè)點(diǎn)距地面高度1.1m。面積在15m2以下的潔凈室，可只測(cè)室中心1點(diǎn)，15m2以上的潔凈室除中心1點(diǎn)外，應(yīng)再測(cè)對(duì)角4點(diǎn)，距側(cè)墻各1m，測(cè)點(diǎn)朝向各角。
◆當(dāng)為混合流潔凈室時(shí)，應(yīng)分別測(cè)定單向流區(qū)域、非單向流區(qū)域的噪聲。
◆有條件是，宜測(cè)定空調(diào)凈化系統(tǒng)停止運(yùn)行后的本底噪聲，室內(nèi)噪聲與本底噪聲相差小于10dB（A）時(shí)，應(yīng)對(duì)測(cè)點(diǎn)值進(jìn)行修正：相差（6~9）dB（A）時(shí)減1dB（A），相差（4~5）dB(A)時(shí)減2dB(A)，相差3dB(A)時(shí)減3dB(A)，相差小于3dB(A)時(shí)測(cè)定值無(wú)效。
6.照度
◆室內(nèi)照度的檢測(cè)應(yīng)為測(cè)定出局部照明之外的一般照明的照度
◆室內(nèi)照度的檢測(cè)可采用便攜式照度計(jì)，照度計(jì)的小刻度不應(yīng)大于2lx。
◆室內(nèi)照度必須在室溫趨于穩(wěn)定之后進(jìn)行，并且熒光燈已有100h以上的使用期，檢測(cè)前已點(diǎn)燃15min以上，白熾燈已有10h以上的使用期，檢測(cè)前已點(diǎn)燃5min以上。
◆測(cè)點(diǎn)距地面高0.8m，按1m~2m間距布點(diǎn)，30m2以?xún)?nèi)的房間測(cè)點(diǎn)距墻面0.5m，超過(guò)30m2的房間，測(cè)點(diǎn)離墻1m。
7.溫濕度
無(wú)恒溫恒濕要求的溫濕度檢測(cè)應(yīng)符合下列要求：
1）室內(nèi)空氣溫度和相對(duì)濕度測(cè)定之前，空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)已連續(xù)運(yùn)行至少8h。
2）溫度的檢測(cè)可采用玻璃溫度計(jì)、數(shù)字式溫濕度計(jì)；溫度的檢測(cè)可采用通風(fēng)式干濕球溫度計(jì)、數(shù)字式溫濕度計(jì)、電容式濕度檢測(cè)儀或露點(diǎn)傳感器等。根據(jù)溫濕度的波動(dòng)范圍，應(yīng)選擇足夠精度的測(cè)試儀表。溫度檢測(cè)儀表的小刻度不宜高于0.4℃，溫度檢測(cè)儀表的小刻度不宜高于2%。
測(cè)點(diǎn)為房間中間一點(diǎn)，應(yīng)在溫濕度讀書(shū)穩(wěn)定后記錄。測(cè)完室內(nèi)溫濕度后，還應(yīng)同事測(cè)出室外溫濕度。
8.微粒計(jì)數(shù)濃度的檢測(cè)
◆室內(nèi)檢測(cè)人員應(yīng)控制數(shù)量，不宜超過(guò)兩人，面積超過(guò)100m2又需快速完成檢測(cè)任務(wù)時(shí)，可適當(dāng)增加人數(shù)。人員必須穿潔凈服，應(yīng)位于測(cè)點(diǎn)下風(fēng)側(cè)并遠(yuǎn)離測(cè)點(diǎn)，動(dòng)作要輕，保持靜止。0.1μm至5μm微粒的檢測(cè)應(yīng)符合以下要求：
◆當(dāng)采用塵埃粒子計(jì)數(shù)器測(cè)定0.1μm至5μm的微粒計(jì)數(shù)濃度時(shí)，應(yīng)按本規(guī)范第16.4.5條第1款給出的公式計(jì)算空氣潔凈度級(jí)別。粒子計(jì)數(shù)器粒徑分辨率應(yīng)小于等于10%，粒徑設(shè)定值的濃度允許誤差為±20%，并應(yīng)按所測(cè)粒徑進(jìn)行標(biāo)定，符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《塵埃粒子計(jì)數(shù)器性能試驗(yàn)方法》GB/6167的規(guī)定。
◆每一受控環(huán)境的采樣點(diǎn)不宜少于3點(diǎn)。對(duì)于潔凈度5級(jí)及優(yōu)于5級(jí)以上的潔凈室，應(yīng)適當(dāng)增加采樣點(diǎn)，并得到用戶(hù)（建設(shè)方）同意并記錄在案。
◆采樣點(diǎn)應(yīng)均勻分布于潔凈室或潔凈區(qū)的整個(gè)面積內(nèi)，并位于工作區(qū)高度（取距地0.8m，或根據(jù)工藝協(xié)商確定），當(dāng)工作區(qū)分布于不同高度是，可以有1個(gè)以上測(cè)定面。
9.浮游菌測(cè)試的采樣點(diǎn)數(shù)目的測(cè)試方法。
1）采樣點(diǎn)的位置
A) 工作區(qū)測(cè)點(diǎn)位置離地0.8m～1.5m左右（略高于工作面）；
B) 送風(fēng)口測(cè)點(diǎn)位置離開(kāi)送風(fēng)面30cm左右；
C) 可在關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍處增加測(cè)點(diǎn)。
2）采樣量
浮游菌每次采樣量見(jiàn)表2。
潔凈度級(jí)別 | 采樣量 L/次 |
100級(jí) | 1000 |
10000級(jí) | 500 |
100000級(jí) | 100 |
300000級(jí) | 100 |
注：每個(gè)采樣點(diǎn)一般采樣一次。
3）采樣注意事項(xiàng)
A) 對(duì)于單向流潔凈室（區(qū)）或送風(fēng)口，采樣器采樣口朝向應(yīng)正對(duì)氣流方向；對(duì)于非單向流潔凈室（區(qū)），采樣口向上。
B) 布置采樣點(diǎn)時(shí)，至少應(yīng)盡量避開(kāi)塵粒較集中的回風(fēng)口。
C) 采樣時(shí)，測(cè)試人員應(yīng)站在采樣口的下風(fēng)側(cè)，并盡量少走動(dòng)。
D) 應(yīng)采取一切措施防止采樣過(guò)程的污染和其他可能對(duì)樣本的污染。
10.沉降菌測(cè)試的采樣點(diǎn)數(shù)目的測(cè)試方法。
1）采樣點(diǎn)的位置
A) 工作區(qū)采樣點(diǎn)位置離地0.8m～1.5m左右（略高于工作面）
B) 可在關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍處增加測(cè)點(diǎn)。
2）培養(yǎng)皿數(shù)
在滿(mǎn)足采樣點(diǎn)數(shù)目的同時(shí)，還宜滿(mǎn)足培養(yǎng)皿數(shù)，見(jiàn)表3.
潔凈度級(jí)別 | 少培養(yǎng)皿數(shù)（φ90mm） |
100 | 14 |
10000 | 2 |
100000 | 2 |
300000 | 2 |
注：每個(gè)采樣點(diǎn)一般采樣一次。
3）采樣注意事項(xiàng)
A) 對(duì)于單向流潔凈室（區(qū)）或送風(fēng)口，采樣器采樣口朝向應(yīng)正對(duì)氣流方向；對(duì)于非單向流潔凈室（區(qū)），采樣口向上。
B)布置采樣點(diǎn)時(shí)，至少應(yīng)盡量避開(kāi)塵粒較集中的回風(fēng)口。
C)采樣時(shí)，測(cè)試人員應(yīng)站在采樣口的下風(fēng)側(cè)，并盡量少走動(dòng)。
D)應(yīng)采取一切措施防止采樣過(guò)程的污染和其他可能對(duì)樣本的污染。
11.空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)
1）室內(nèi)面積不超過(guò)30㎡，在對(duì)角線(xiàn)上設(shè)里、中、外三點(diǎn)，里、外點(diǎn)位置距墻1m；室內(nèi)面積超過(guò)30㎡，設(shè)東、南、西、北、中5點(diǎn)，周?chē)?點(diǎn)距墻1m。采樣時(shí)，將含營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的平板置采樣點(diǎn)，打開(kāi)平皿蓋，使平板在空氣中暴露5min。
2）將采集好的培養(yǎng)基在6h內(nèi)送實(shí)驗(yàn)室，于35℃±2℃培養(yǎng)48h觀(guān)察結(jié)果，計(jì)數(shù)平板上細(xì)菌菌落數(shù)。
3）菌落計(jì)數(shù)
| 相關(guān)同類(lèi)產(chǎn)品： |
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